|
Monza, 14 maggio 2009. Roche ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) ha concesso con modalità accelerata l'approvazione di un anticorpo monoclonale anti-angiogenesi per pazienti affetti da glioblastoma in progressione dopo terapia standard. La nuova indicazione è stata concessa secondo il programma di approvazione accelerata della FDA che consente l'approvazione provvisoria di medicinali oncologici o destinati al trattamento di malattie potenzialmente letali ed in seguito al voto unanime del Comitato Consultivo per i Farmaci Oncologici della FDA (ODAC = Oncologic Drugs Advisory Committee), espresso il 31 marzo 2009.
|