1. Il ruolo degli anticorpi
Gli anticorpi si attaccano agli invasori dall'esterno del corpo come parte della nostra difesa naturale contro alcune malattie. Oggi, i farmaci anticorpali vengono creati per copiare questo processo per aiutare a combattere malattie tra cui cancro, artrite reumatoide e virus.
2. La dimensione di un anticorpo monoclonale
Gli anticorpi sono proteine molto grandi e complesse composte da circa 25.000 atomi, mentre medicinali come i comuni antidolorifici possono avere solo circa 20 atomi.
3. Preparare anticorpo monoclonale
Nel nostro corpo, gli anticorpi sono prodotti da un tipo di globuli bianchi, che protegge il corpo dagli invasori estranei. Quando si producono farmaci anticorpi, vengono prodotti anche in cellule viventi.
4. Tempo di produzione di un anticorpo monoclonale
La produzione di anticorpi monoclonali è un processo molto complesso. Per creare un nuovo anticorpo sono necessari circa 12 mesi dal primo passaggio, quando viene fornito un codice genetico alle cellule come manuale di istruzioni per produrre l'anticorpo, fino al momento in cui il medicinale è pronto per essere distribuito ai pazienti (dopo un test completo).
5. Produzione e test di farmaci per anticorpi
La produzione di anticorpi all'interno delle cellule viventi è un processo complesso e in più fasi. Comporta test costanti per garantire che venga eseguito in modo sicuro, accurato e in un ambiente completamente pulito.
6. Cellule identiche, anticorpi identici
Il termine anticorpo "monoclonale" indica un anticorpo costituito da cellule viventi identiche (mono = singolo; clonale = clone). Queste cellule identiche producono anticorpi identici, che è fondamentale quando si prepara un medicinale
7. Come far crescere gli anticorpi monoclonali
Per produrre una quantità sufficiente di anticorpi monoclonali per i pazienti che ne hanno bisogno, le cellule utilizzate per far crescere l'anticorpo vengono moltiplicate in serbatoi di produzione contenenti trilioni di cellule.
8. Alimentare un anticorpo monoclonale
I serbatoi di produzione di anticorpi contengono "cibo" per le cellule che vi crescono. Questo cibo è preparato con cura da ben 100 materiali diversi.
9. Precauzioni di sicurezza e anticorpi monoclonali
Una volta che gli anticorpi si sono formati correttamente, vengono separati dal fluido in cui sono cresciuti e da altre sostanze indesiderate. Quindi vengono imballati e testati di nuovo sulla sicurezza. Solo allora la medicina può essere pronta.
10. Progressi nella tecnologia di produzione di anticorpi monoclonali
30 anni fa, era possibile produrre solo pochi grammi di anticorpi in un anno. Oggi possiamo produrre oltre 10 tonnellate. Cerchiamo sempre di migliorare i processi per aiutare a fornire rapidamente i medicinali alle persone che ne hanno bisogno, ma mantenere i più elevati standard di qualità e sicurezza deve rimanere la nostra priorità.