Privacy

Aggiornata al 9 marzo 2020

Grazie per aver scelto di visitare il nostro sito.

Roche si impegna a tutelare la Tua privacy e adotta tutte le misure necessarie per farlo. Ti invitiamo a leggere il presente documento per saperne di più sul modo in cui raccogliamo, utilizziamo, condividiamo e proteggiamo i Tuoi dati personali.

Tutti i siti web Roche che contengono la presente Informativa Privacy (in prosieguo “Policy”) si impegnano a raccogliere, trattare, conservare e custodire i Tuoi dati personali nel rispetto della Policy stessa, delle leggi e dei regolamenti applicabili. Questa Policy si applica ai dati personali raccolti tramite le piattaforme, risorse e comunicazioni di Roche (quali siti web, posta elettronica e altri strumenti online) che contengono un collegamento ipertestuale alla presente. Questa Policy non si applica ai dati personali raccolti mediante risorse e comunicazioni off-line, a meno che tali dati non vengano consolidati con i dati personali raccolti da Roche online. Inoltre la presente Policy non si applica alle risorse online di terzi a cui siano collegati i siti web Roche e di cui Roche non controlla né il contenuto né le procedure in materia di tutela della privacy.

Le operazioni di trattamento dei dati personali svolte da Roche avvengono nel rispetto della legislazione dell'Unione Europea (Regolamento UE 2016/679, anche noto come GDPR), nonché del D.Lgs. 196/2003 (“Codice in materia di protezione dei dati personali”) come successivamente modificato.

TITOLARI DEL TRATTAMENTO E RESPONSABILI DELLA PROTEZIONE DEI DATI

-        Roche S.p.A.

Titolare del trattamento è Roche S.p.A., con sede legale ed uffici amministrativi in Monza, V.le G.B. Stucchi 110.

Per contattare il Titolare del trattamento e il Responsabile della protezione dei dati, puoi scrivere a: [email protected]  

-         Roche Diagnostics S.p.A.

Titolare del trattamento è Roche Diagnostics S.p.A., con sede legale ed uffici amministrativi in Monza, V.le G.B. Stucchi 110.

Per contattare il Titolare del trattamento e il Responsabile della protezione dei dati, puoi scrivere a: [email protected]

-         Roche Diabetes Care Italy S.p.A.

Titolare del trattamento è Roche Diabete Care Italy S.p.A., con sede legale in Monza, V.le G.B. Stucchi 110.

Per contattare il Titolare del trattamento, puoi scrivere all’indirizzo: [email protected]

Per contattare il Responsabile della protezione dei dati, puoi scrivere a: [email protected]

TIPOLOGIA DI DATI TRATTATI

Il termine «Dati Personali» indica tutte quelle informazioni che consentono di identificare direttamente o indirettamente una persona fisica e, in particolare, il visitatore di un sito Roche o la persona che interagisce con Roche per il tramite di un sito Roche o dei dati di contatto ivi riportati. 

Puoi accedere alla maggior parte delle pagine e/o contenuti senza che sia necessaria la Tua identificazione ai fini della consultazione. Tuttavia, per un numero esiguo di sezioni (e.g. Aree riservate), potremmo richiederti di fornire alcuni dati personali (e.g. nome e cognome, informazioni di contatto, etc.). Il mancato conferimento dei dati richiesti nei campi obbligatori potrebbe rendere impossibile l'accesso alle aree riservate. Potremmo, inoltre, venire a conoscenza dei Tuoi dati personali qualora Tu decida di trasmetterceli entrando in contatto con Roche.

I nostri siti web si rivolgono a un pubblico adulto. Questo sito non è inteso alla raccolta, utilizzo o divulgazione intenzionale di dati personali riferiti a soggetti minori, senza aver ottenuto il previo consenso di un genitore o di un rappresentante legale.

In alcuni casi conserveremo soltanto dati aggregati e anonimi, e quindi non rientranti nella categoria di dati personali, che verranno combinati con altre informazioni al fine di ottenere dati statistici (e.g. il numero di visitatori, il nome di dominio del provider di servizi Internet, etc.), per consentirci di migliorare il contenuto del nostro sito.

Cookie e altri dati raccolti automaticamente

Raccogliamo automaticamente alcuni tipi di dati ogni volta che interagisci con noi sul nostro sito o via e-mail. Le tecnologie di raccolta automatica che utilizziamo possono comprendere, ad esempio, i registri di server Web/indirizzi IP, i cookie e i beacon Web. Per maggiori dettagli, Ti invitiamo a consultare la Cookie Policy.

FINALITA’ E BASI GIURIDICHE DEL TRATTAMENTO

Potremmo trattare i Tuoi dati personali per numerose finalità, tra cui a titolo esemplificativo:

-        comunicare con Te per dar seguito ai Tuoi quesiti o richieste;

-        raccogliere informazioni su eventuali eventi avversi riguardanti prodotti della Società;

-        fornire informazioni adeguate e aggiornate in merito all’attività, ai prodotti e ai servizi della Società, nei limiti consentiti dalla legge e dalla regolamentazione di settore;

-        fornirti ulteriori informazioni o offrirti servizi di Tuo interesse;

-        archiviare e tenere traccia delle sessioni di navigazione al fine di migliorare i contenuti del sito e per redigere statistiche aggregate circa l’utilizzo del sito (vedi la Cookie Policy);

-        per specifiche finalità a proposito delle quali sarai puntualmente informato al momento dell’eventuale raccolta di ulteriori dati personali;

-        per qualsiasi altra finalità richiesta dalla legge e dalle autorità.

Il conferimento dei dati è facoltativo, ma alcune finalità non potranno essere conseguite in mancanza Tuo consenso.

La tabella che segue riassume le categorie di dati personali trattati, le relative finalità, nonché la base giuridica applicabile, ai sensi di quanto previsto dal GDPR e dalla normativa vigente:

Finalità e categorie di dati

Base giuridica

Normativa di riferimento

Rispondere a richieste o quesiti

 

Potremmo trattare i dati personali che ci fornirai per rispondere alle Tue richieste (e.g. informazioni mediche o su un prodotto, iscrizione a una delle nostre mailing list, etc.). A seconda della Tua richiesta, potremmo raccogliere le Tue informazioni personali (come nome, indirizzo, numero di telefono, etc.), le Tue preferenze (come prodotti o aree di interesse) e qualsiasi altra informazione che ci fornirai.

Per ulteriori informazioni su come sono trattati i Tuoi dati personali per richieste di informazioni di natura medico-clinica, tecnico-farmaceutica inerente i farmaci Roche in portfolio (e/o le patologie ad essi correlati) o di natura genetico-molecolare (relative a Foundation Medicine) puoi fare riferimento alla nostra Informativa Privacy relativa a Farmacovigilanza, Informazioni Mediche e Reclami sui Prodotti.

 

 

Trattiamo i Tuoi dati personali in conformità agli obblighi di legge sulla base del nostro interesse legittimo a dare seguito alle Tue richieste.

Se nell’ambito della Tua richiesta ci hai comunicato dati personali cd. particolari, li trattiamo solo previo Tuo consenso.

Qualora sia dovuta una segnalazione, potremmo trattare i Tuoi dati per ottemperare ai nostri obblighi di legge.

 

 

Articolo 6(1)(f) GDPR

 

 

 

Articolo 6(1)(a) e 9(2)(a) GDPR

 

 

Articolo 6(1)(c) e 9(2)(i) GDPR

 

Dare esecuzione ad un contratto

 

Alcune sezioni del sito potrebbero raccogliere i Tuoi dati personali per erogare i servizi richiesti e per conoscere i Tuoi interessi e le tue preferenze.

In questi casi, potremmo raccogliere anche le Tue informazioni di contatto e una cronologia delle precedenti transazioni da Te effettuate con Roche (e.g. cronologia degli ordini, informazioni sul cliente, etc.).

 

 

 

Trattiamo questi dati per adempiere agli obblighi contrattuali nei tuoi confronti.

 

 

Articolo 6(1)(b) GDPR

 

Personalizzare la Tua esperienza

 

Potremmo raccogliere alcune informazioni su di Te, le tue preferenze e il modo in cui hai interagito con noi in passato al fine di comprendere il Tuo interesse per i nostri prodotti e servizi in modo da poterti servire al meglio. Ciò può includere le Tue preferenze di contatto e sui prodotti, preferenze di marketing e dati demografici.

Nei casi in cui la raccolta di queste informazioni sia automatica, raccogliamo ed elaboriamo queste informazioni per perseguire i nostri legittimi interessi di business.

In altri casi, raccogliamo ed elaboriamo queste informazioni sulla base del tuo consenso.

Articolo 6(1)(f) GDPR

 

 

 

 

Articolo 6(1)(a) GDPR

 

Analisi e monitoraggio del sito

 

Se consentito dalla legge, possiamo combinare i dati personali che ci fornisci con altre informazioni fornite a Roche tramite i nostri siti web. Se consentito dalla legge, possiamo anche combinare i dati personali raccolti attraverso i nostri siti Web e risorse online con le informazioni offline di Roche fornite da terze parti.

Ulteriori informazioni al riguardo sono disponibili nella nostra Informativa sui cookie.

 

 

 

Nei casi in cui la raccolta di queste informazioni sia automatica, raccogliamo ed elaboriamo queste informazioni per perseguire i nostri legittimi interessi di business.

In altri casi, raccogliamo ed elaboriamo queste informazioni sulla base del tuo consenso.

 

 

Articolo 6(1)(f) GDPR

 

 

 

 

Articolo 6(1)(a) GDPR

 

Raccolta e monitoraggio degli eventi avversi e farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza

 

Alcune sezioni dei nostri siti possono raccogliere dati personali relativi a eventi avversi o altre attività correlate alla farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza. Queste informazioni sono molto importanti per la salute pubblica e verranno utilizzate per il rilevamento, la valutazione, la comprensione e la prevenzione di eventi avversi o altre problematiche relative ai nostri prodotti.

Per ulteriori informazioni su come utilizziamo e divulghiamo i dati personali per ottemperare a questi scopi, puoi consultare la nostra Informativa Privacy relativa a Farmacovigilanza, Informazioni Mediche e Reclami sui Prodotti.

 

 

 

Raccogliamo ed elaboriamo le Tue informazioni per ottemperare ai nostri obblighi di legge e, laddove richiesto, provvederemo a trasmettere tali dati alle autorità regolatorie.

 

 

 

Articolo 6(1)(c) GDPR

 

Articolo 9(2)(i) GDPR

 

Gestione e mantenimento del nostro sito

 

Utilizziamo queste informazioni per proteggere i nostri siti web, i sistemi di rete e altre risorse tecnologiche. Ciò può includere informazioni relative al Tuo indirizzo IP, posizione geografica, risorse a cui hai avuto accesso e altre informazioni simili.

Le informazioni sono raccolte automaticamente in conformità agli obblighi di legge per soddisfare  i nostri legittimi  interessi di business legati alla gestione, mantenimento e protezione  dei nostri siti web.

 

Articolo 6(1)(f) GDPR

 

 

TRASFERIMENTO ALL'ESTERO E COMUNICAZIONE DEI DATI PERSONALI

Roche fa parte di un Gruppo multinazionale, pertanto i Tuoi dati personali potranno essere trasferiti in altri Stati, anche al di fuori dell'Unione Europea, a società controllanti, collegate, nonché a società esterne di servizi anche soltanto per motivi di carattere tecnico-informatico. In questi casi, procederemo al loro trasferimento solo in presenza di una delle condizioni di legittimità di cui al Capo V del GDPR.

Inoltre, per l'erogazione dei servizi presenti sul sito, Roche potrà comunicare i Tuoi dati a società fornitrici di servizi connessi alle finalità indicate al punto precedente.

I Tuoi dati personali potranno, inoltre, essere comunicati a soggetti terzi nei seguenti casi:

(a) per garantire la manutenzione tecnica del sito;

(b) vendita, cessione o altro tipo di trasferimento dell'attività del sito cui sono collegati i dati;

(c) quando sia previsto da leggi, regolamenti governativi, o provvedimenti giudiziari o per rispondere a un'apposita richiesta di un'autorità pubblica;

(d) quando siano necessari, per audit aziendali, per esaminare o rispondere ad un reclamo o ad una minaccia per la sicurezza.

Per i trasferimenti di dati personali all'interno del Gruppo Roche, sono state stipulate Clausole Contrattuali Standard (Standard Contractual Clauses – SCC) conformemente alle decisioni della Commissione dell'UE del 27 dicembre 2004 (2004/915/CE) e del 05 febbraio 2010 (C (2010) 593), che rappresentano garanzie adeguate e idonee ad assicurare la conformità al GDPR. Oltre alle Clausole Contrattuali Standard, Roche può anche ricorrere a Responsabili del trattamento certificati ai sensi della normativa UE-USA Privacy Shield, che stabiliscono garanzie adeguate relativamente alla conformità con il GDPR in base alla decisione della Commissione Europea del 12 luglio 2016 (C (2016) 4176).

In tutti gli altri casi, qualora sia previsto il trasferimento dei dati personali verso Paesi Terzi che potrebbero non garantire il medesimo livello di tutela previsto dal Regolamento, Roche procederà sulla base di una delle condizioni definite dal Regolamento, quali ad esempio il consenso dell’utente, l’adozione di Clausole Contrattuali Standard (SCC) approvate dalla Commissione Europea, la selezione di soggetti aderenti a programmi internazionali per la libera circolazione dei dati (es. EU-USA Privacy Shield) o operanti in Paesi considerati sicuri dalla Commissione Europea.

 

PERIODO DI CONSERVAZIONE DEI DATI

Nel rispetto di quanto previsto dall’art. 5(1)(c) del Regolamento, i sistemi informativi e i programmi informatici utilizzati da Roche sono configurati in modo da ridurre al minimo l’utilizzo di dati personali. In particolare, i dati sono trattati solo nella misura in cui ciò sia necessario per il conseguimento delle finalità indicate nella presente Policy e vengono conservati per il periodo di tempo strettamente necessario al conseguimento delle finalità perseguite. In ogni caso, il criterio utilizzato per determinare il periodo di conservazione è improntato al rispetto dei termini consentiti dalle leggi applicabili e dai principi di minimizzazione del trattamento, limitazione della conservazione e di razionale gestione degli archivi.

I Tuoi dati personali verranno trattati e conservati per un periodo di tempo variabile in base alla finalità per cui tali dati sono stati raccolti. Nella maggior parte dei casi, conserveremo i dati per tre anni dopo la nostra ultima interazione con Te. Tuttavia, potremmo conservare i Tuoi dati per un periodo di tempo più lungo se richiesto dalla legge o dai regolamenti. Ad esempio, le segnalazioni di farmacovigilanza sono conservate per almeno 10 anni dal ritiro del prodotto nell'ultimo Paese in cui il prodotto è commercializzato.

DIRITTI DELL’INTERESSATO

In ogni momento, potrai esercitare, ai sensi degli articoli dal 15 al 22 del Regolamento, il diritto di ottenere conferma dell’esistenza o meno di dati che Ti riguardano, accedere a tali dati, verificarne il contenuto, l’origine, l’esattezza, l’ubicazione (anche in relazione ai Paesi Terzi ove i dati si trovino), chiederne copia, integrazione, aggiornamento, rettificazione e, nei casi previsti dalla legge vigente, la portabilità, limitazione, cancellazione, trasformazione in forma anonima, opposizione per le attività di profilazione e di contatto diretto (anche limitatamente ad alcuni mezzi di comunicazione), opposizione per motivi legittimi al trattamento. Ti informiamo inoltre che potrai sempre revocare il consenso prestato senza che ciò pregiudichi la liceità dei trattamenti effettuati prima della revoca e segnalare eventuali utilizzi dei dati non ritenuti corretti o ingiustificati; potrai infine proporre reclamo all’Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali.

Per qualsiasi richiesta relativa al trattamento dei dati personali da parte della Società, per esercitare i diritti riconosciuti dalla normativa applicabile, nonché per conoscere l’elenco aggiornato dei soggetti cui i dati sono accessibili, puoi contattare il Titolare e/o il DPO ai recapiti indicati nella presente Policy.

SICUREZZA

Roche si impegna a proteggere la sicurezza dei dati personali dell’utente e rispetta le disposizioni in materia di sicurezza al fine di evitare perdite di dati, usi illegittimi o illeciti dei dati, alterazione, distruzione o accessi non autorizzati agli stessi, con particolare ma non esclusivo riferimento all’art. 32 del Regolamento.

La Società utilizza molteplici tecnologie avanzate di sicurezza e procedure atte a favorire la protezione dei dati personali degli utenti.

Roche inoltre seleziona con cura i fornitori che possono accedere ai dati personali dell’utente, richiedendo loro di adottare opportune misure a tutela della riservatezza e della sicurezza dei dati personali forniti dall'utente.

[La presente informativa è oggetto di revisione periodica. Ti raccomandiamo pertanto di verificare il contenuto di questa pagina regolarmente. La data di ultima revisione è indicata in apertura della presente informativa]

 

 

Informativa sulla privacy per farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza, medical information e reclami sui prodotti

Aggiornata al 9 marzo 2020

La presente Informativa sulla privacy ("Informativa") ha lo scopo di spiegare come Roche raccoglie e tratta i dati personali dell'utente nell’ambito delle attività correlate alla farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza, richieste di informazioni medico-scientifiche e reclami sui prodotti.

Per informazioni generali sul trattamento dei dati personali, visitare la l’Informativa Privacy di Roche.

 

TITOLARI DEL TRATTAMENTO E RESPONSABILI DELLA PROTEZIONE DEI DATI

-        Roche S.p.A.

Titolare del trattamento è Roche S.p.A., con sede legale ed uffici amministrativi in Monza, V.le G.B. Stucchi 110.

Per contattare il Titolare del trattamento e il Responsabile della protezione dei dati, puoi scrivere a: [email protected]  

-         Roche Diagnostics S.p.A.

Titolare del trattamento è Roche Diagnostics S.p.A., con sede legale ed uffici amministrativi in Monza, V.le G.B. Stucchi 110.

Per contattare il Titolare del trattamento e il Responsabile della protezione dei dati, puoi scrivere a: [email protected]

-         Roche Diabetes Care Italy S.p.A.

Titolare del trattamento è Roche Diabete Care Italy S.p.A., con sede legale in Monza, V.le G.B. Stucchi 110.

Per contattare il Titolare del trattamento, puoi scrivere all’indirizzo: [email protected]

Per contattare il Responsabile della protezione dei dati, puoi scrivere a: [email protected]

 

FINALITÀ E BASE GIURIDICA DEL TRATTAMENTO

Farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza

I dati personali forniti a Roche relativi ad eventi avversi o altre segnalazioni inerenti la farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza sono molto importanti per la salute pubblica e vengono utilizzati per l'individuazione, la valutazione, la comprensione e la prevenzione di eventi avversi o di qualsiasi altro problema correlato ai prodotti della Società.

Raccogliamo ed elaboriamo i Tuoi dati al fine di ottemperare ai nostri obblighi di legge (articoli 6(1)(c) e 9(2)(i) del GDPR). Potremmo inoltre essere tenuti a segnalare tali dati alle autorità regolatorie. I Tuoi dati non verranno utilizzati per finalità diverse da quelle descritte nel presente paragrafo.

 

Richieste di informazioni di natura medico-clinica, tecnico-farmaceutica o genetico-molecolare

I dati personali forniti a Roche relativi ad una richiesta di natura medico-clinica,tecnico-farmaceutica, inerente i farmaci Roche in portfolio (e/o le patologie ad essi correlati) o di natura genetico-molecolare (relative a Foundation Medicine) possono essere utilizzati per dare riscontro alla richiesta, nonché per conservare le informazioni in apposito database a titolo di riferimento. Laddove richiesto dalla legge (ad esempio per finalità collegate alla farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza e alla sicurezza dei prodotti), potremmo anche essere tenuti a segnalare tali dati alle autorità regolatorie. I Tuoi dati non verranno utilizzati per finalità diverse da quelle descritte nel presente paragrafo.

Se sei un paziente, la base giuridica del trattamento consiste nel Tuo consenso (articoli 6(1)(a) e 9(2)(a) del GDPR). Se invece non sei un paziente, il Tuo consenso, sebbene reso cliccando l’apposita casella di consenso, non sarà considerato base giuridica del trattamento, sussistendone una più appropriata, ossia l’interesse legittimo (articolo 6 (1)(f) del GDPR).

Se viene segnalato un evento avverso, i Tuoi dati potrebbero essere trattati per ottemperare agli obblighi di farmacovigilanza (GVP) / dispositivo-vigilanza da parte di Roche (articoli 6(1)(c) e 9(2)(i) del GDPR).

Se la Tua richiesta medico-scientifica consiste in un reclamo relativo al prodotto, i Tuoi dati potrebbero essere trattati per ottemperare a obblighi di legge nel contesto della sicurezza dei farmaci / dispositivi (articoli 6(1)(c) e 9(2)(i) del GDPR).

Reclami sul prodotto

I dati personali forniti a Roche relativi ad un reclamo sul prodotto sono molto importanti per la salute pubblica e verranno utilizzati per la classificazione e la valutazione del reclamo sul prodotto, per rispondere e dare seguito a tali richieste e per mantenere le informazioni in una banca dati relativa ai reclami sul prodotto a titolo di riferimento.

Raccogliamo ed elaboriamo i Tuoi dati al fine di ottemperare a obblighi di legge (articoli 6(1)(c) e 9(2)(i) del GDPR). Potremmo inoltre essere tenuti a segnalare i dati alle autorità regolatorie.

Tabella riassuntiva:

Finalità e categorie di dati

Base giuridica

Normativa di riferimento

I Tuoi dati personali relativi a eventi avversi o altre attività correlate alla farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza verranno trattati esclusivamente per queste finalità.

 

Questo trattamento è necessario per adempiere agli obblighi di legge in materia di farmacovigilanza (GVP) / dispositivo-vigilanza a cui Roche è soggetta.

 

Articolo 6(1)(c) e 9(2)(i) del GDPR

I Tuoi dati personali relativi ad un reclamo sul prodotto verranno trattati esclusivamente per queste finalità (ad es. valutazione e classificazione del reclamo relativo al prodotto, dare seguito a tali richieste e conservare le informazioni in una banca dati sui reclami relativi ai prodotti per riferimento).

 

Questo trattamento è necessario per adempiere agli obblighi di legge a cui Roche è soggetta.

Articolo 6(1)(c) e 9(2)(i) del GDPR

I Tuoi dati personali relativi ad una richiesta di natura medico-clinica,tecnico-farmaceutica, inerente i farmaci Roche in portfolio (e/o le patologie ad essi correlati) o di natura genetico-molecolare (relative a Foundation Medicine) verranno trattati per rispondere e dare seguito alla richiesta e conservare le informazioni in apposito database a titolo di riferimento.

 

Questo trattamento si basa sull’interesse legittimo di Roche di dare seguito alla Tua richiesta.

Nel caso Tu sia un paziente, tratteremo i Tuoi dati personali sulla base del Tuo consenso.

 

Articolo 6(1)(f) GDPR

Articoli 6(1)(a) e 9(2)(a) del GDPR

I Tuoi dati personali relativi ad una richiesta di natura medico-clinica,tecnico-farmaceutica, inerente i farmaci Roche in portfolio (e/o le patologie ad essi correlati) o di natura genetico-molecolare (relative a Foundation Medicine) in cui sono segnalati anche eventi avversi o altri aspetti correlati alla farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza saranno trattati esclusivamente per queste finalità.

 

Questo trattamento è necessario per adempiere agli obblighi di legge in materia di farmacovigilanza (GVP) / dispositivo-vigilanza a cui Roche è soggetta

 

Articolo 6(1)(c) e 9(2)(i) del GDPR

I Tuoi dati personali relativi ad una richiesta di natura medico-clinica,tecnico-farmaceutica, inerente i farmaci Roche in portfolio (e/o le patologie ad essi correlati) o di natura genetico-molecolare (relative a Foundation Medicine) che riguardano il reclamo sul prodotto, saranno tratti esclusivamente per queste finalità.

Questo trattamento è necessario per adempiere agli obblighi di legge a cui Roche è soggetta.

Articolo 6(1)(c) e 9(2)(i) del GDPR

 

CATEGORIE DI DATI PERSONALI TRATTATI

Il tipo di dati che raccogliamo dipende dall'interessato e dal tipo di trattamento da svolgere:

  • Farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza: raccogliamo il nome, i dettagli di contatto e la struttura di afferenza / professione della persona segnalante. Potremmo raccogliere anche alcuni dati personali aggiuntivi relativi alla salute e all'anamnesi dell'individuo che ha avuto un evento avverso se necessario per la gestione del caso a fini di farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza.
  • Richieste di natura medico-clinica,tecnico-farmaceutica, inerente i farmaci Roche in portfolio (e/o le patologie ad essi correlati) o di natura genetico-molecolare (relative a Foundation Medicine): possiamo raccogliere il nome, i dettagli di contatto e la struttura di afferenza / professione della persona che effettua la richiesta.Potrebbero inoltre essere raccolti alcuni dati personali aggiuntivi relativi alla salute e all'anamnesi della persona richiedente.
  • Reclami sul prodotto: possiamo raccogliere il ​​nome, i dettagli di contatto dell'individuo che presenta il reclamo. Potrebbero inoltre essere raccolti alcuni dati personali aggiuntivi relativi alla salute e all'anamnesi della persona interessata dal reclamo sul prodotto, se tali informazioni sono rilevanti per classificare e valutare il reclamo.

 

DIVULGAZIONE DEI DATI PERSONALI

Roche può condividere i dati che ci hai fornito con le altre società e le affiliate del Gruppo Roche, i partner commerciali ed i fornitori di servizi, ove richiesto per gestire il database globale sulla farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza di Roche, il database dei reclami sui prodotti Roche o per adempiere ad obblighi di legge sulla farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza e / o alla normativa sulla sicurezza dei prodotti.

Roche è inoltre tenuta a comunicare le informazioni rilevanti di farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza e inerenti i prodotti alle autorità sanitarie di tutto il mondo, compresi i Paesi con un diverso livello di protezione dei dati rispetto all'UE. Tali informazioni possono contenere dettagli inerenti l’avvenimento / l’episodio, limitando il più possibile il trattamento e la divulgazione dei dati personali:

  • Pazienti: informazioni fornite, tra cui età o data / anno di nascita (ove consentito) e sesso (si noti che il nome del paziente non verrà mai fornito, potrebbero essere fornite le iniziali);
  • Individui segnalanti: informazioni (inclusi nome, professione, iniziali, indirizzo, e-mail, numero di telefono) fornite per consentire all'autorità regolatoria di dare seguito alla segnalazione con il soggetto segnalante.

È possibile che nello scambio di dati tra le Società che appartengono al Gruppo Roche, con i partner commerciali e fornitori di servizi, i Tuoi dati personali possano essere trasferiti in Paesi che non offrono lo stesso livello di protezione rispetto all’UE. In questo caso, la sottoscrizione di clausole contrattuali standard (SCC) in applicazione delle decisioni della Commissione dell'UE del 27 dicembre 2004 (2004/915/CE) e del 5 febbraio 2010 (C (2010) 593) rappresentano garanzie adeguate ed idonee al fine di garantire la conformità al GDPR.

PERIODO DI CONSERVAZIONE DEI DATI

Poiché le informazioni relative alla farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza (segnalazioni di eventi avversi) sono importanti per motivi di salute pubblica, le segnalazioni vengono conservate per almeno 10 anni dopo il ritiro del prodotto nell'ultimo paese in cui esso è commercializzato. In particolare Roche S.p.A. conserva tali dati per 25 anni dopo il ritiro del prodotto in Italia.

I dati personali raccolti nell'ambito di una richiesta di informazioni di natura medico-clinica,tecnico-farmaceutica, inerente i farmaci Roche in portfolio (e/o le patologie ad essi correlati) o di natura genetico-molecolare (relative a Foundation Medicine) vengono conservati per un minimo di 10 e un massimo di 15 anni dal ricevimento.

Poiché le informazioni relative ai reclami sui prodotti e alla sicurezza dei farmaci sono importanti per motivi di salute pubblica, i registri dei reclami, inclusi i dati personali contenuti, vengono conservati per almeno 15 anni.

DIRITTI DELL’INTERESSATO

In ogni momento, potrai esercitare, ai sensi degli articoli dal 15 al 22 del Regolamento, il diritto di ottenere conferma dell’esistenza o meno di dati che Ti riguardano, accedere a tali dati, verificarne il contenuto, l’origine, l’esattezza, l’ubicazione (anche in relazione ai Paesi Terzi ove i dati si trovino), chiederne copia, integrazione, aggiornamento, rettificazione e, nei casi previsti dalla legge vigente, la portabilità, limitazione, cancellazione, trasformazione in forma anonima, opposizione per le attività di profilazione e di contatto diretto (anche limitatamente ad alcuni mezzi di comunicazione), opposizione per motivi legittimi al trattamento. Nel caso in cui Tu abbia l'impressione che il nostro trattamento dei dati non sia conforme al GDPR, hai il diritto di proporre reclamo all’Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali.

Ti preghiamo di notare che, a causa degli obblighi legali in materia di farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza, Roche potrebbe non essere in grado di cancellare o limitare il trattamento dei dati qualora elaborati per fini di farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza.

Per impedire che i Tuoi dati vengano nuovamente inseriti nei nostri sistemi dopo la Tua richiesta di cancellazione, nel Tuo interesse potremmo conservare il Tuo nome e indirizzo e-mail all’interno dei nostri sistemi con la dicitura "Non contattare più".

Se il trattamento dei dati si basa sul consenso, hai il diritto di revocare il consenso in qualsiasi momento, senza tuttavia pregiudicare la liceità del trattamento basato sul consenso prima della revoca. Per qualsiasi richiesta relativa al trattamento dei dati personali da parte della Società, per esercitare i diritti riconosciuti dalla normativa applicabile, nonché per conoscere l’elenco aggiornato dei soggetti cui i dati sono accessibili, puoi contattare il Titolare e/o il DPO ai recapiti indicati nella presente Policy.

[La presente informativa è oggetto di revisione periodica. Ti raccomandiamo pertanto di verificare il contenuto di questa pagina regolarmente. La data di ultima revisione è indicata in apertura della presente informativa]